對(duì)云南省紅河州蒙自市委員會(huì)第三屆第二次會(huì)議第87號(hào)提案的答復(fù)
 
民進(jìn)蒙自支部:
貴支部在政協(xié)蒙自市委員會(huì)第三屆第二次會(huì)議上提出的《關(guān)于加強(qiáng)過(guò)期藥品規(guī)范管理 建設(shè)綠色生態(tài)家園的建議》第87號(hào)提案，市政府已轉(zhuǎn)交我們研究辦理，衷心感謝對(duì)市場(chǎng)監(jiān)督管理工作的關(guān)心和支持，現(xiàn)將辦理情況答復(fù)如下：
一、蒙自轄區(qū)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本情況
蒙自轄區(qū)內(nèi)共有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)247家（其中生產(chǎn)企業(yè)1家、批發(fā)企業(yè)5家，零售連鎖企業(yè)241家）。在2016年蒙自市被評(píng)定為省級(jí)藥品安全示范縣。
二、提案具體建議
（一）推進(jìn)綠色發(fā)展，加快建立綠色生產(chǎn)和消費(fèi)的法律制度和政策導(dǎo)向，建立健全綠色低碳循環(huán)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)體系，建議在蒙自市出臺(tái)關(guān)于過(guò)期藥品管理的實(shí)施辦法或細(xì)則
經(jīng)與市法制辦咨詢，認(rèn)為現(xiàn)階段出臺(tái)規(guī)范文件困難很大。根據(jù)《云南省行政規(guī)范性文件制定和備案辦法》（自2018年1月1日起施行）規(guī)定，制定規(guī)范性文件的程序?yàn)槠鸩菡{(diào)研、公開(kāi)征求意見(jiàn)、專家論證、合法性審查、集體討論決定、登記編號(hào)、公布、備案，其中難度最大的是專家論證，需要投入大量的人力和財(cái)力，才能形成論證結(jié)果，且市級(jí)財(cái)政很難將專家論證所需費(fèi)用納入預(yù)算。
現(xiàn)行的《藥品管理法》對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售、使用都作了明確要求，但未建立過(guò)期藥品的回收規(guī)章制度等規(guī)定。盡管出臺(tái)規(guī)范性文件很難，我局仍著手進(jìn)行起草調(diào)研、公開(kāi)征求意見(jiàn)等前期工作，并積極向紅河州食品藥品監(jiān)督管理局匯報(bào)，盡力爭(zhēng)取出臺(tái)《蒙自市過(guò)期藥品回收管理辦法》。
（二）實(shí)施重要生態(tài)保護(hù)和修復(fù)工程，優(yōu)化生態(tài)安全屏障體系，構(gòu)建生態(tài)廊道和生物多樣性保護(hù)網(wǎng)絡(luò)，提升生態(tài)系統(tǒng)質(zhì)量和穩(wěn)定性。建議蒙自市的住宅小區(qū)設(shè)置統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的“過(guò)期藥品”回收站，由物管公司定期收回后送交社區(qū)醫(yī)院，最終進(jìn)入醫(yī)廢處理中心集中統(tǒng)一處理。
在小區(qū)內(nèi)設(shè)置“過(guò)期藥品”回收站可由各物管公司負(fù)責(zé)，困難很大。而過(guò)期藥品處置費(fèi)如果市級(jí)財(cái)政不納入預(yù)算，由各社區(qū)醫(yī)院承擔(dān)就很難做到。經(jīng)與紅河州德遠(yuǎn)環(huán)境保護(hù)有限公司了解，醫(yī)療廢棄物處置費(fèi)為10噸以上，每噸3500-3800元；10噸以下，每噸5000元；運(yùn)費(fèi)每公里每噸8元，放空費(fèi)每公里4元。我局將向市委、市政府報(bào)告，建議將過(guò)期藥品處置費(fèi)內(nèi)財(cái)政預(yù)算。
在目前現(xiàn)行藥品監(jiān)管法律法規(guī)均未對(duì)家庭過(guò)期藥品回收做出規(guī)定，家庭過(guò)期藥品回收還僅靠個(gè)別企業(yè)或政府部門的公益性活動(dòng)實(shí)施。現(xiàn)在我市處置過(guò)期藥品方式是在轄區(qū)內(nèi)指定23個(gè)藥店分別回收家庭過(guò)期失效藥品，定期將回收的過(guò)期失效藥品按程序移交市市場(chǎng)監(jiān)督管理局集中處理,并在相關(guān)部門監(jiān)督下采取集中統(tǒng)一銷毀。2018年6月銷毀過(guò)期藥械品種：819個(gè)，數(shù)量 32670盒/支/瓶/袋/片；貨值金額：467471.86元（含全市轄區(qū)藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位)。具體銷毀方式委托有資質(zhì)處置危險(xiǎn)廢物和醫(yī)療廢物的紅河州現(xiàn)代德遠(yuǎn)環(huán)境保護(hù)有限公司進(jìn)行無(wú)害化處理。
（三）壓實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)生態(tài)文明建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)，完善生態(tài)環(huán)境制度。建議:層層簽訂“關(guān)于對(duì)過(guò)期藥品集中統(tǒng)一處理”目標(biāo)責(zé)任書(shū)，并納入年終考核。對(duì)不執(zhí)行過(guò)期藥品集中處理的社區(qū)負(fù)責(zé)人和物管公司負(fù)責(zé)人給以問(wèn)責(zé)或經(jīng)濟(jì)處罰
經(jīng)與市環(huán)保局咨詢，認(rèn)為對(duì)規(guī)范家庭和個(gè)人行為，與各級(jí)政府、各社區(qū)、各小區(qū)、各社區(qū)醫(yī)院簽訂目標(biāo)責(zé)任書(shū)很難。過(guò)期藥品遭遇回收難，首先是誰(shuí)牽頭負(fù)責(zé)不清晰，到底是食藥（市場(chǎng)）管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)還是環(huán)保機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，尚缺乏清晰的職責(zé)界定。但是，更主要還是過(guò)期藥品量太少，容易被忽視，如果把回收的觸角延伸到每個(gè)居民小區(qū)，由專門機(jī)構(gòu)人員負(fù)責(zé)回收，顯然讓成本變得較高，而難有持續(xù)性。
我局將與市政府督查室溝通協(xié)調(diào)，建議召開(kāi)相關(guān)部門協(xié)調(diào)會(huì)，以便達(dá)成一致意見(jiàn)，爭(zhēng)取將過(guò)期藥品處置工作與有關(guān)單位簽訂責(zé)任書(shū)，納入年終考核。
過(guò)期藥品隨生活垃圾一并處置或隨意丟棄處置，的確會(huì)對(duì)環(huán)境造成一定的污染，我局對(duì)此問(wèn)題非常重視。盡管《藥品管理法》等有關(guān)的藥品法律法規(guī)對(duì)如何規(guī)范家庭和個(gè)人處置過(guò)期藥品沒(méi)有規(guī)定，但我局就如何減少和避免家庭產(chǎn)生過(guò)期藥品做了大量工作。
一是通過(guò)“3·15”消費(fèi)者協(xié)會(huì)日、全國(guó)科普宣傳日、藥品安全用藥宣傳月等活動(dòng)，建議消費(fèi)者根據(jù)實(shí)際情況購(gòu)買藥品，不要大量?jī)?chǔ)備藥品，防止藥品儲(chǔ)存不當(dāng)失去療效和造成過(guò)期浪費(fèi)。二是在活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)一心堂、健之佳、云南蒙自醫(yī)藥有限責(zé)任公司3家企業(yè)開(kāi)展以“關(guān)愛(ài)您的健康、倡導(dǎo)安全用藥，清理家庭藥箱、回收過(guò)期失效藥品”大型公益活動(dòng)；三是在轄區(qū)內(nèi)指定23個(gè)藥店回收群眾家庭中過(guò)期失效藥品，并在各監(jiān)管部門監(jiān)督下采取集中統(tǒng)一銷毀；四是以不同形式，向廣大人民群眾宣傳科學(xué)、安全用藥知識(shí)，進(jìn)行一次全面安全用藥教育，提高社會(huì)公眾的安全用藥意識(shí)，通過(guò)活動(dòng)開(kāi)展，充分體現(xiàn)為民服務(wù)的良好形象。
在市政府不能出臺(tái)規(guī)范性文件的情況下，對(duì)家庭和個(gè)人過(guò)期藥品我局采取以下處置措施：
一是國(guó)家要對(duì)法律法規(guī)進(jìn)行修訂，修訂前必須征求基層意見(jiàn)。屆時(shí)我局將你們的建議進(jìn)行反饋，爭(zhēng)取將其納入法律法規(guī)范疇，以便依法處置家庭和個(gè)人過(guò)期藥品。
二是在法律法規(guī)修訂前，擴(kuò)大設(shè)置定點(diǎn)回收過(guò)期藥品的定點(diǎn)藥店，定點(diǎn)藥店每年9月份將回收的過(guò)期藥品詳細(xì)登記后交市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，由市場(chǎng)監(jiān)督管理局集中進(jìn)行銷毀，處置費(fèi)用市局承擔(dān)，并爭(zhēng)取納入本級(jí)財(cái)政預(yù)算。
三是建議如何從源頭上減少過(guò)期藥的產(chǎn)生似乎更重要。首先，個(gè)別醫(yī)生還存在著開(kāi)大處方的習(xí)慣，這樣吃不完的藥就成了過(guò)期藥。當(dāng)然，也有些病人擔(dān)心藥開(kāi)少了不夠吃，會(huì)要求醫(yī)生開(kāi)大量藥，結(jié)果造成浪費(fèi)。由于病人的身體情況不同，有些藥對(duì)甲管用的，對(duì)乙未必有效，拆封的藥品又不能退，所以該藥品療效不大的話也只能把其扔掉。另外，有些藥對(duì)某些人有較大的副作用，需要換藥治療，這樣原先沒(méi)吃完的藥也只能一扔了之。
總之，加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，保護(hù)我市人民群眾用藥安全有效，任重道遠(yuǎn)，我們一定虛心接受劉衛(wèi)委員和社會(huì)各界提出的良好建議，盡職盡責(zé)，為促進(jìn)蒙自市新發(fā)展做好藥品安全保障。


2018年6月21日