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索引號000014348/2020-02891
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發(fā)布機(jī)構(gòu)蒙自市市場監(jiān)督管理局
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文號無
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發(fā)布日期2020-07-27
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時效性有效
嚴(yán)查疫苗管理 保障疫苗安全
疫苗是特殊的藥品,其質(zhì)量關(guān)系到預(yù)防接種的安全性和有效性。為加強(qiáng)疫苗流通和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管,近日,紅河州市場監(jiān)督管理局、蒙自市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》和《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》對轄區(qū)疫苗流通和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。
為全面消除疫苗流通使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險和安全隱患,檢查組重點(diǎn)開展了以下監(jiān)督檢查:一是檢查疫苗渠道是否合法;二是檢查是否建立并執(zhí)行疫苗質(zhì)量管理制度,疫苗的冷鏈設(shè)施設(shè)備和溫控是否符合要求;三是檢查是否嚴(yán)格執(zhí)行收貨驗收制度,并建立真實、完整的疫苗收貨、驗收、養(yǎng)護(hù)、分發(fā)、使用等記錄;四是檢查是否配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)疫苗管理,并建立相關(guān)培訓(xùn)記錄及檔案。同時,要求疫苗使用單位要加強(qiáng)疫苗流通全過程管理及有效期管理,確保疫苗配送、運(yùn)輸、儲存及接種安全。截至目前,共檢查州市疾病預(yù)防控制中心、5家疫苗接種單位,下達(dá)監(jiān)督檢查記錄表7份。蒙自市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)加強(qiáng)對問題單位的后續(xù)跟蹤檢查,確保疫苗質(zhì)量安全。