各州、市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局：

　　為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量，根據(jù)《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》等獸藥管理規(guī)定，云南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳組織修訂了《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。

　　云南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳

　　2021年5月13日

　　云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則

　　第一章 總則

　　第一條 為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》等相關規(guī)定，制定本細則。

　　第二條 本細則適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的獸藥經(jīng)營活動。

　　第二章 場所與設施

　　第三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有固定的經(jīng)營場所和倉庫。經(jīng)營場所和倉庫應當布局合理，相對獨立。

　　經(jīng)營場所的面積、設施和設備應當與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應。縣城所在地獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所面積不得低于30平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下獸藥經(jīng)營企業(yè)營業(yè)場所面積不得低于20平方米。經(jīng)營獸用生物制品的，應設置專用的獸用生物制品展示區(qū)。

　　縣城所在地獸藥經(jīng)營企業(yè)倉庫面積不得低于50平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地獸藥經(jīng)營企業(yè)倉庫面積不得低于20平方米。其相關設施、設備應當滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求，并保證具有足夠的運作空間，最大限度地減少差錯和交叉污染。各類區(qū)域、各類品種應當設置明顯標志。

　　獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應當分別獨立設置，避免交叉污染。

　　第四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點應當與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致。《獸藥經(jīng)營許可證》應當懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。

　　變更經(jīng)營地點的，應當申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

　　變更經(jīng)營場所面積的，應當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關備案。

　　第五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應的并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫（柜）、冷庫（柜）等倉庫和相關設施、設備。

　　經(jīng)營大批量固體消毒劑的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應當設置獨立的固體消毒劑專庫，其面積應當與所經(jīng)營固體消毒劑的品種、規(guī)模相適應，并配備相應的消防設施。

　　變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關設施、設備的，應當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關備案。

　　第六條 在同一縣（市、區(qū)）內(nèi)設立分支機構(gòu)的獸藥經(jīng)營企業(yè)，其分支機構(gòu)應當根據(jù)所經(jīng)營品種、規(guī)模的需要，設置一定面積的常溫庫、陰涼庫等，用于門店零售獸藥的臨時存放。

　　第七條 獸藥經(jīng)營場所的貨架、柜臺及相關設施、設備應齊備、整潔、完好，能夠陳列所經(jīng)營的全部獸藥品種，并應根據(jù)經(jīng)營獸藥的品種、類別、用途等不同，設立醒目標志。

　　第八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應當干凈、整潔、安全。

　　第九條 獸藥經(jīng)營場所應當具有下列設施、設備：

　　（一）與所經(jīng)營的獸藥品種相適應的陳列貨架、柜臺，貨架、柜臺所占面積應達營業(yè)場所面積的三分之一以上；

　　（二）獸藥經(jīng)營場所應具有通風、防火、防盜和照明設施、設備；

　　（三）經(jīng)營的獸藥中，有需要避光和控溫陳列的，應具有符合獸藥陳列條件要求的溫度、濕度、光照等控制設施、設備和監(jiān)控儀表；

　　（四）防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設施、設備；

　　（五）環(huán)境和人員衛(wèi)生、清潔的設施、設備等；

　　（六）在營業(yè)場所顯著位置設置獸藥質(zhì)量信息公示板，張貼獸藥管理法規(guī)、人員職責和分工，明示服務公約、質(zhì)量承諾和服務監(jiān)督電話，設置意見簿。

　　（七）實施獸藥電子追溯管理的相關設備。

　　第十條 獸藥倉庫應具有下列設施、設備：

　　（一）獸藥防潮隔板或貨架，防潮隔板應與地面保持10厘米距離；

　　（二）防蟲、防鼠、防鳥、防火和通風、照明等設施、設備；

　　（三）防止不同品種和批次的獸藥之間混淆和污染的隔離設施；

　　（四）獸藥拆包和打包工具、設備；

　　（五）對有避光、控溫等特殊要求的獸藥，應具有相應的控制設施、設備和監(jiān)控儀表；

　　第十一條 獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的儲運設施設備：

　　（一）至少有1個獨立的冷庫，冷庫的容積不得低于20立方米；并配備有2-5個冷藏柜和200立升的冰箱3個以上；

　　（二）疫苗運輸應當具有必要的保溫或者冷藏措施，并符合運輸獸用生物制品所需溫度等環(huán)境條件要求。

　　第十二條 用于獸用生物制品儲存的設施設備應當符合以下條件：

　　（一）冷庫（柜）應當安裝雙路供電線路或有備用并能正常工作的發(fā)電機組;

　　（二）冷庫的溫度應當符合疫苗的儲存要求，其中普通冷庫（柜）的溫度為2-8℃；低溫冷庫（柜）的溫度為-15℃以下。經(jīng)營有特殊要求產(chǎn)品的，其儲存條件應符合產(chǎn)品說明書。

　　（三）冷庫應當有溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的裝置。

　　第十三條 冷庫內(nèi)地面、墻、頂應當光潔、平整，且有保持疫苗與地面、墻、頂、冷凝器之間相應間距或隔離的設備、措施。

　　第十四條 冷庫內(nèi)應當有符合安全用電要求的照明設施。

　　第十五條 冷庫內(nèi)應當劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等專用場所。以上各區(qū)均應設有明顯標志，并實行色標管理。

　　第十六條 冷庫內(nèi)應當有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所。

　　第十七條 疫苗的收貨場所應當符合疫苗儲存的要求。

　　第十八條 經(jīng)營中藥材和中藥飲片的，應當設置中藥標本室（柜）。

　　第十九條 經(jīng)營獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品、易制毒化學藥品等特殊藥品，應當嚴格遵守國家有關規(guī)定。

　　第二十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當定期對使用的設施、設備實施有效的檢查、維修和保養(yǎng)。

　　第三章 機構(gòu)與人員

　　第二十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應設立固定、合理的獸藥采購、保管、銷售、質(zhì)量管理等組織機構(gòu)或人員，明確各機構(gòu)和人員職責。

　　獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負責的主管人員應當熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具有相應獸藥專業(yè)知識，應當接受縣級以上獸醫(yī)行政管理部門組織的培訓和考核，持證上崗并統(tǒng)一著裝。

　　第二十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當配備與經(jīng)營獸藥相適應的質(zhì)量管理人員，建立質(zhì)量管理機構(gòu)。質(zhì)量管理機構(gòu)的職責是：

　　（一）貫徹執(zhí)行《獸藥管理條例》等有關獸藥管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

　　（二）起草企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行；

　　（三）負責對供貨單位和有關獸藥品種的質(zhì)量審核；

　　（四）負責建立企業(yè)所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量檔案；

　　（五）負責獸藥質(zhì)量的查詢、獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；

　　（六）負責獸藥的驗收，指導、監(jiān)督獸藥儲存、運輸過程中的質(zhì)量工作；

　　（七）負責質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督；

　　（八）收集和分析獸藥質(zhì)量信息；

　　（九）協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓；

　　（十）其他相關工作。

　　經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)還必須配備不少于2人的質(zhì)量管理人員。

　　第二十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)大專以上學歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,熟悉獸藥管理法律法規(guī)及政策規(guī)定。主管質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應當接受縣級以上獸醫(yī)行政管理部門組織的培訓和考核，并持證上崗。

　　獸藥質(zhì)量管理人員應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中專以上學歷，或者獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，應當接受縣級以上獸醫(yī)行政管理部門組織的培訓和考核，并持證上崗。經(jīng)營獸用生物制品的，獸藥質(zhì)量管理人員應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)大專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具備獸用生物制品在生產(chǎn)、運輸、保管、質(zhì)量檢測和使用等方面的專業(yè)知識。

　　主管質(zhì)量的負責人、質(zhì)量管理部門的負責人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更時，應當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關備案。

　　第二十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務等工作的人員，應當最少具有1名高中以上學歷，并具有相應獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識，熟悉獸藥管理法律法規(guī)及政策規(guī)定。

　　第二十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當制定培訓計劃，定期對員工進行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓、考核，并建立培訓、考核檔案。

　　第四章 規(guī)章制度

　　第二十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件，形成質(zhì)量手冊，并定期檢查、考核執(zhí)行情況。

　　質(zhì)量管理文件應當包括下列內(nèi)容：

　　（一）企業(yè)質(zhì)量管理目標；

　　（二）企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責；

　　（三）對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度；

　　（四）獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度；

　　（五）環(huán)境衛(wèi)生管理制度；

　　（六）獸藥不良反應報告制度；

　　（七）不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；

　　（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度；

　　（九）企業(yè)記錄、檔案和憑證管理制度；

　　（十）質(zhì)量管理培訓、考核管理制度；

　　（十一）獸藥產(chǎn)品追溯管理制度。

　　（十二）經(jīng)營獸用生物制品的，還應當建立冷鏈貯存、運輸管理制度。

　　第二十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理記錄應真實、準確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的，應簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應當清晰可辨。記錄應有經(jīng)手人或者責任人簽字，確保獸藥產(chǎn)品和相關人員的可追溯性。

　　記錄應包括下列內(nèi)容：

　　（一）人員培訓、考核記錄；

　　（二）控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄；

　　（三）獸藥質(zhì)量評估記錄；

　　（四）獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、冷鏈運輸?shù)扔涗洠?/span>

　　（五）獸藥清查記錄；

　　（六）獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應等記錄；

　　（七）不合格獸藥和退貨獸藥處理記錄；

　　（八）獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

　　（九）獸藥產(chǎn)品追溯記錄，包括獸藥經(jīng)營企業(yè)基本信息、經(jīng)營獸藥產(chǎn)品備案名錄、供貨單位信息、采購記錄、銷售記錄等實現(xiàn)獸藥可追溯記錄，并按要求錄入、上傳數(shù)據(jù)。

　　第二十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設置檔案管理室或者檔案柜，并由專人負責。

　　質(zhì)量管理檔案應當包括：

　　（一）人員檔案、培訓檔案、設備設施檔案、供應商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；

　　（二）開具的處方、進貨及銷售憑證等；

　　（三）購銷記錄及本規(guī)范規(guī)定的其他記錄。

　　質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購銷等記錄和憑證應當保存至產(chǎn)品有效期后一年。

　　第五章 采購與入庫

　　第二十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥應當按照以下程序進行：

　　（一）確定供貨單位的資質(zhì)及質(zhì)量信譽；

　　（二）審核所購入獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性；

　　（三）對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的確認；

　　（四）對首次經(jīng)營的品種，應填寫購進獸藥品種審批表，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和主管領導的審核批準；

　　（五）簽訂有明確質(zhì)量條款的采購合同；

　　（六）到縣級獸醫(yī)行政管理部門備案。

　　第三十條 對供貨單位資質(zhì)的審核，應當包括以下內(nèi)容：

　　（一）營業(yè)執(zhí)照；

　　（二）獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)）；

　　（三）獸藥經(jīng)營許可證（供貨單位為經(jīng)營企業(yè)）。

　　第三十一條 對首次經(jīng)營品種合法性及質(zhì)量情況的審核，應當包括以下內(nèi)容：

　　（一）核實獸藥的產(chǎn)品批準文號；

　　（二）獸藥質(zhì)量標準和檢驗報告；

　　（三）審核獸藥標簽、說明書等內(nèi)容是否符合規(guī)定。

　　（四）了解獸藥的性能、用途、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容；

　　（五）進口獸藥的應當核實進口獸藥注冊證書、獸用生物制品進口許可證、進口獸藥通關單等內(nèi)容。

　　第三十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)采購獸藥，應與供貨單位簽訂采購合同，合同內(nèi)容應具有保證獸藥質(zhì)量的條款。

　　獸藥經(jīng)營企業(yè)應當保存采購獸藥的有效憑證，建立真實、完整的采購記錄，做到有效憑證、帳、貨相符。

　　采購記錄應當載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。

　　第三十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥時，必須嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明產(chǎn)品合格證明、包裝、標簽、說明書，并建立產(chǎn)品進貨臺賬，向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告復印件，符合要求的方可購進。

　　購進獸用生物制品，應由兩人以上進行檢查驗收。

　　必要時，應當對購進獸藥進行檢驗或者委托獸藥檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗報告應當與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。

　　第三十四條 獸藥入庫時，應當進行檢查驗收，將獸藥入庫的信息上傳獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，并做好記錄。

　　有下列情形之一的獸藥，不得入庫：

　　（一）未經(jīng)評估或與供貨商的質(zhì)量評估信息不一致的；

　　（二）與采購合同、發(fā)貨單不符的；

　　（三）內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的，沒有標簽、說明書，或者標簽、說明書模糊不清的；

　　（四）獸藥產(chǎn)品的批準文號、有效期等過期的；

　　（五）質(zhì)量驗收不合格的；

　　（六）獸用生物制品溫度異常的；

　　（七）其他不符合法律法規(guī)和獸藥質(zhì)量規(guī)定的。

　　第三十五條 獸藥查驗應在不影響獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境下進行。

　　第六章 陳列與儲存

　　第三十六條 查驗合格的獸藥產(chǎn)品，應按獸藥產(chǎn)品不同的儲存條件要求入庫存放，實行標識管理，并建立貨位卡。

　　獸藥產(chǎn)品入庫后，應按獸藥產(chǎn)品的儲存條件要求，每個品種選擇一定數(shù)量的樣品，分類、分區(qū)陳列在經(jīng)營場所適宜條件的貨架、柜臺上。

　　大包裝獸藥、原料藥、危險藥品，以及對環(huán)境溫濕度、光照有特殊要求的獸藥產(chǎn)品，可只陳列空包裝、產(chǎn)品標簽或照片。

　　第三十七條 陳列、儲存獸藥應當符合下列要求：

　　（一）按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求，分類、分區(qū)或者專庫存放；

　　（二）按照獸藥外包裝圖示標志的要求搬運和存放；

　　（三）與倉庫地面的間距不小于10厘米，獸藥與墻壁、屋頂?shù)拈g距不小于30厘米；

　　（四）內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放，獸用處方藥與非處方藥分開存放；易串味獸藥、毒性獸藥以及特殊管制藥品，應與其他獸藥分庫存放，含有易燃、易爆成分和腐蝕性強的獸藥，應按照危險品來管理，與其他獸藥分庫存放，存放倉庫應相對獨立、隔離；

　　（五）待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放。

　　第三十八條 不同區(qū)域、不同類型的獸藥應當具有明顯的識別標識。標識應當放置準確、字跡清楚。

　　獸藥類別實行顏色標識，不合格獸藥以紅色字體標識；待驗和退貨獸藥以黃色字體標識；合格獸藥以綠色字體標識。

　　第三十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當定期對獸藥及其陳列、儲存的條件和設施、設備的運行狀態(tài)進行檢查，并做好記錄。

　　第四十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應定期清查過期、失效獸藥，及時對國家和省獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥進行清查、撤柜，并做好記錄。

　　第四十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應做好庫房溫度、濕度的監(jiān)測和管理。每日應當定時對庫房溫、濕度進行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。

　　第四十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)不得陳列、儲存、銷售未經(jīng)質(zhì)量評估的獸藥以及其他用于動物防病、治病、促生長的產(chǎn)品。

　　第七章 銷售與運輸

　　第四十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，營業(yè)時間內(nèi)，應當有質(zhì)量管理人員在崗，并佩帶胸卡。

　　第四十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應當遵循先產(chǎn)先出和按批號早晚順序出庫的原則。

　　相同批號的獸藥，先入先出。合箱產(chǎn)品優(yōu)先銷售。

　　第四十五條 獸藥出庫時，應當進行檢查、核對，建立出庫記錄,并將出庫信息上傳獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。獸藥出庫記錄應當包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。

　　有下列情形之一的獸藥，不得出庫銷售：

　　（一）標簽和說明書模糊不清或者脫落的；

　　（二）內(nèi)、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的；

　　（三）超出有效期限的；

　　（四）其他不符合獸藥質(zhì)量合格規(guī)定的。

　　第四十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應當開具合法、有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符，銷售票據(jù)交購買者保存。

　　第四十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥和非處方藥管理規(guī)定。銷售獸用處方藥的，應當與獸用非處方藥分區(qū)或分柜擺放，不得采用開架自選方式銷售，并在經(jīng)營場所顯著位置懸掛或張貼“獸用處方藥必須憑獸醫(yī)處方購買”的提示語。

　　獸用處方藥憑獸醫(yī)處方箋銷售，但下列情形除外：

　　（一）進出口獸用處方藥的；

　　（二）向動物診療機構(gòu)、科研單位、動物疫病預防控制機構(gòu)和其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的；

　　（三）向聘有依照《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》規(guī)定注冊的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的動物飼養(yǎng)場（養(yǎng)殖小區(qū)）、動物園、實驗動物飼育場等銷售獸用處方藥的；

　　（四）向鄉(xiāng)村獸醫(yī)銷售國家公布的《鄉(xiāng)村獸醫(yī)基本用藥目錄》中的處方藥的。

　　以上情形的購買方應提供資質(zhì)、單位證明和購貨清單。獸藥經(jīng)營企業(yè)應當單獨建立獸用處方藥的購銷記錄，獸醫(yī)處方箋、資質(zhì)、單位證明和購貨清單，并保存2年以上。

　　銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應當注明產(chǎn)地。

　　第四十八條 銷售獸用生物制品的，經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，不得經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。經(jīng)銷商可以將所代理的產(chǎn)品銷售給使用者和獲得生產(chǎn)企業(yè)委托的其他經(jīng)銷商。

　　第四十九條 批發(fā)銷售獸藥給其他獸藥經(jīng)營企業(yè)時，應使用獸藥生產(chǎn)企業(yè)原包裝，不得拆裝銷售。

　　獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元，并應附具該獸藥產(chǎn)品的標簽、說明書復印件。

　　第五十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥后，應分品種、批次建立獸藥銷售記錄。銷售記錄應當載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。

　　第五十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應根據(jù)運輸獸藥的劑型、包裝、運輸距離采取相應措施，防止獸藥破損和混淆。

　　獸藥搬運和存放應嚴格遵守獸藥外包裝圖示標志的要求，輕拿輕放，規(guī)范操作。

　　對有溫度控制要求的獸藥，在長時間運輸時,應采取必要的溫度控制措施;獸用生物制品運輸應滿足相應的冷藏保溫條件并建立詳細的時間、溫度記錄，在確保生物安全的條件下也可委托具備相應冷鏈貯存、運輸條件的配送單位配送，并對委托配送的產(chǎn)品質(zhì)量負責。冷鏈貯存、運輸全過程應當處于規(guī)定的貯藏溫度環(huán)境下，在冷鏈運輸過程中還應配備使用可全程記錄溫度的設備，并建立冷鏈運輸記錄。冷鏈運輸記錄應當記錄起運和到達時的溫度。

　　第五十二條 獸藥運輸送貨應有明確的品種、數(shù)量訂單和送貨地點。

　　不得流動經(jīng)營獸藥；不得攜帶處方獸藥到動物養(yǎng)殖場（戶）等推銷；任何單位和個人不得運輸假、劣獸藥。

　　第八章 售后服務

　　第五十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)進行宣傳、促銷、展覽、廣告等活動時，應當以農(nóng)業(yè)部批準的獸藥標簽和說明書為準，不得虛假夸大宣傳和誤導購買者。

　　第五十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)嚴重獸藥不良反應時，應立即向供貨單位和所在地縣級以上獸醫(yī)行政管理部門報告。

　　獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)已經(jīng)售出的不合格獸藥或者質(zhì)量有疑問的獸藥，應及時追回。

　　獸藥經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其他企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假獸藥、劣獸藥，以及質(zhì)量可疑獸藥時，應及時向所在地縣級以上獸醫(yī)行政管理部門報告。

　　第五十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應提供技術(shù)咨詢服務，向購買者說明獸藥的用法用量，正確指導購買者科學、安全、合理使用獸藥，并對獸藥使用情況進行回訪調(diào)查，建立記錄。

　　獸藥經(jīng)營企業(yè)應對獸藥投訴、質(zhì)量咨詢、用藥事故等如實記錄，及時查明原因，采取有效的處理措施。

　　第五十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)在營業(yè)場所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報等資料應符合國家有關規(guī)定。不得張貼、發(fā)布未依法取得獸藥廣告審查批準文號的公示宣傳。

　　第五十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應接受和積極配合縣級以上獸醫(yī)行政管理部門組織的檢查、抽檢活動，不得拒絕。

　　第五十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)必須設立計算機管理信息系統(tǒng)，全面記錄經(jīng)營管理等方面的信息。

　　第五十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當于每年12月向所在地縣級獸醫(yī)行政管理部門報送全年獸藥經(jīng)營、質(zhì)量控制、獸藥GSP實施和自查等情況的報告，并應當保證材料的真實性，不得弄虛作假。

　　第六十條 由州（市）、縣、鄉(xiāng)獸醫(yī)站（疫控中心）組織經(jīng)營的獸藥（包括非強制免疫獸用生物制品和進口獸用生物制品）門市，必須將門市產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓給企業(yè)或個人（必須為畜牧獸醫(yī)系統(tǒng)非在聘人員）后方可提出GSP認證申請。

　　第九章 附則

　　第六十一條 本細則涉及的獸藥經(jīng)營范圍包括以下類別：獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲劑、消毒劑、原料藥、中藥材（中藥飲片）、特殊藥品（獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學藥品、毒性藥品、放射性藥品）以及獸用生物制品等。

　　第六十二條 本細則自2021年7月1日起施行。原云南省農(nóng)業(yè)廳辦公室發(fā)布的《云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》（云農(nóng)辦牧〔2010〕134號）同時廢止。

　　相關文件：

　　云南省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關于印發(fā)云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則的通知.pdf